“生物醫(yī)藥”產(chǎn)業(yè)是我市重點(diǎn)培育的“六大產(chǎn)業(yè)集群”之一。今年以來，呼和浩特市一方面扎實(shí)推進(jìn)“生物醫(yī)藥”產(chǎn)業(yè)上下游延鏈補(bǔ)鏈，一方面以打造審批更簡、效率更高、服務(wù)更好、審管銜接的政務(wù)服務(wù)體系為重點(diǎn)，多措并舉優(yōu)化醫(yī)療領(lǐng)域經(jīng)營環(huán)境，助力呼和浩特市生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。截至今年10月，我市新增醫(yī)療器械企業(yè)595家、醫(yī)藥企業(yè)286家、大型醫(yī)藥第三方物流企業(yè)1家，超過2019年至2022年四年的總和。

　　化繁就簡，減環(huán)節(jié)減材料減時(shí)限

　　藥品醫(yī)療器械企業(yè)在辦理證照過程中，“材料多、環(huán)節(jié)繁、耗時(shí)長”等問題是限制藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)活力的“中梗阻”。近年來，市行政審批局精細(xì)梳理辦理事項(xiàng)、大力推行“告知承諾”審批、創(chuàng)新勘驗(yàn)?zāi)Ｊ剑粩啾忝窭蟆⒎呕钍袌?chǎng)。截至目前，藥品零售企業(yè)許可辦理材料壓縮37.5%、辦理環(huán)節(jié)壓縮67%、辦理時(shí)限壓縮78%；藥品零售企業(yè)許可、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可換證實(shí)現(xiàn)“承諾即換證”，壓減辦理時(shí)限99%。

　　為有效降低藥品醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)入市場(chǎng)的制度性交易成本，市行政審批局不斷擴(kuò)大告知承諾制審批事項(xiàng)范圍，把更多審批事項(xiàng)轉(zhuǎn)變?yōu)槭虑俺兄Z。從今年2月開始，推行“承諾即換證”，藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證換發(fā)通過實(shí)行告知承諾制，取消勘驗(yàn)環(huán)節(jié)，將藥品零售企業(yè)換發(fā)“藥品經(jīng)營許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證”雙證審批時(shí)間由原來的20個(gè)工作日壓減至現(xiàn)在的“承諾即換證”，大大節(jié)省企業(yè)辦事時(shí)間。

　　與此同時(shí)，以藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可為試點(diǎn)，通過流程梳理、多部門協(xié)同，依靠互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)建立視頻互動(dòng)、重點(diǎn)拍照、全程影像記錄的全新遠(yuǎn)程勘驗(yàn)?zāi)Ｊ剑瑢?shí)現(xiàn)藥品經(jīng)營許可和醫(yī)療器械經(jīng)營許可“二合一”線上勘驗(yàn)，節(jié)約了門店申辦過程中人員、時(shí)間等成本，有效提升了審批效率。優(yōu)化整合，大幅度提高辦事效率。

　　立足藥品器械企業(yè)辦理量大、辦理時(shí)間相對(duì)集中的特點(diǎn)，市行政審批局將多個(gè)部門相關(guān)聯(lián)的“單個(gè)事項(xiàng)”整合為企業(yè)和群眾視角的“一件事”，實(shí)現(xiàn)企業(yè)和群眾辦事由“多地、多窗、多次”向“一地、一窗、一次”轉(zhuǎn)變，最大程度提高辦事效率。

　　——“線上線下”雙渠道辦理。線下實(shí)行“一窗綜合受理，后臺(tái)分類審批，一個(gè)窗口出證”的“一窗受理”模式。目前，藥品零售企業(yè)許可、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案等均可在市本級(jí)政務(wù)服務(wù)大廳一樓窗口受理。線上依托一體化政務(wù)服務(wù)平臺(tái)，通過業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)、數(shù)據(jù)融合，打破部門間信息壁壘，設(shè)立“一件事一次辦”專欄，通過統(tǒng)一入口實(shí)現(xiàn)“一端受理”。

　　——流程再造“一件事一次辦”。市行政審批局在合并辦理藥品經(jīng)營許可證、兼營醫(yī)療器械許可證的基礎(chǔ)上，圍繞“一件事一次辦”目標(biāo)，通過規(guī)范行政審批、許可、備案等政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)的前置條件和審批標(biāo)準(zhǔn)，取消非必要證明或重復(fù)材料，實(shí)現(xiàn)辦事材料精簡、辦理時(shí)限壓減。通過合理調(diào)整事項(xiàng)前后順序、政務(wù)數(shù)據(jù)共享、業(yè)務(wù)協(xié)同等，實(shí)行“一次告知、多表合一、一套材料、合并勘驗(yàn)、聯(lián)合審批”，實(shí)現(xiàn)開辦藥品零售企業(yè)兼營醫(yī)療器械“一件事一次辦”。“藥品許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證”從開辦、換證、變更到注銷等多個(gè)子項(xiàng)審批全部實(shí)現(xiàn)了“一件事一次辦”，審批時(shí)間由原來的65個(gè)工作日壓減至10個(gè)工作日，企業(yè)只需最多跑動(dòng)一次就能完成營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證的辦理。今年，全市通過“一件事一次辦”模式開辦藥品零售企業(yè)105家，有力推動(dòng)我市醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。

　　“一企一策”，精準(zhǔn)靠前服務(wù)賦新能

　　今年以來，市行政審批局在審批簡、流程優(yōu)、效率高的前提下，以“幫辦代辦”為抓手，推行全流程服務(wù)。

　　針對(duì)藥品醫(yī)療器械企業(yè)在申請(qǐng)辦理各類審批事項(xiàng)中遇到的，如對(duì)場(chǎng)地建設(shè)、設(shè)備配置、人員資格等申報(bào)條件和要求不熟悉的問題，市行政審批局在申請(qǐng)人提出正式許可申請(qǐng)前，為市場(chǎng)主體提供包括申請(qǐng)書準(zhǔn)備、提前查看現(xiàn)場(chǎng)等前置性指導(dǎo)服務(wù)。群眾和企業(yè)圍繞審批體驗(yàn)還可通過短信、一體化平臺(tái)、線下大廳等多種渠道對(duì)服務(wù)打分反饋。市行政審批局與市市場(chǎng)監(jiān)管局還聯(lián)合行動(dòng)，采取“上門送政策、上門送服務(wù)”模式，主動(dòng)赴回民區(qū)大健康產(chǎn)業(yè)園為園區(qū)入駐企業(yè)精準(zhǔn)服務(wù)，通過“實(shí)地調(diào)研、現(xiàn)場(chǎng)答疑、隨時(shí)在線”的方式，助力回民區(qū)大健康產(chǎn)業(yè)園吸引更多優(yōu)質(zhì)企業(yè)入駐。

　　審管互動(dòng)，以信用記錄為依托優(yōu)化營商環(huán)境

　　醫(yī)療器械、藥品安全與人民群眾健康息息相關(guān)，市行政審批局與監(jiān)管部門形成工作聯(lián)動(dòng)，努力營造公平誠信的良好市場(chǎng)環(huán)境。

　　針對(duì)告知承諾審批事項(xiàng)，按照“審批前開展信用預(yù)警，審批后信息共享”的原則，依托“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（部門協(xié)同監(jiān)管平臺(tái)—內(nèi)蒙古）”和“信用中國（內(nèi)蒙古呼和浩特）”公共信用信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)受理、審批和行業(yè)監(jiān)管部門等不同部門、不同環(huán)節(jié)間的信息共享。采用線上實(shí)時(shí)交流、線下實(shí)地調(diào)研、重大事項(xiàng)會(huì)商、定期座談、項(xiàng)目協(xié)作服務(wù)等方法，加強(qiáng)前期審批部門與后期監(jiān)管執(zhí)法部門的工作銜接。

　　針對(duì)藥品、醫(yī)療器械等重點(diǎn)領(lǐng)域中按照“告知承諾制”模式換證的企業(yè)，建立定期聯(lián)合檢查機(jī)制，依法依規(guī)實(shí)施失信懲戒，助力逐步形成“政府管標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)作承諾、事后強(qiáng)監(jiān)管、信用有參考”的監(jiān)管新格局。今年，市行政審批局聯(lián)合市市場(chǎng)監(jiān)管局分別于4月、6月、9月對(duì)藥品經(jīng)營主體聯(lián)合開展三波次專項(xiàng)抽查，對(duì)發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)告知企業(yè)立行整改，有效促進(jìn)了市場(chǎng)主體公平競爭和誠信經(jīng)營。（李海珍）